Salut

roda de premsa vacunació

Salut afirma que els sistemes de farmacovigilància funcionen i ara cal esperar l'informe de l'EMA

query_builder   16 març 2021 18:00

event_note Nota de premsa

Salut afirma que els sistemes de farmacovigilància funcionen i ara cal esperar l'informe de l'EMA

  • El secretari de Salut Pública, Josep Maria Argimon, fa una crida a la prudència de cara als moviments intercomarcals i recorda la necessitat de moure’s amb la bombolla de convivència
  • El secretari de Salut Pública, Josep Maria Argimon, ha explicat que la suspensió cautelar i provisional de la vacuna d’AstraZeneca ha demostrat que els sistemes de farmacovigilància funcionen
roda de premsa vacunació
Cap vacuna ni cap medicament està exempt d’efectes secundaris”. En aquesta línia, Argimon ha exposat que la seguretat de vacunes i medicaments sempre s’avalua més enllà dels assajos clínics: “En aquest cas, s’ha administrat un número molt important de vacunes en molt poc temps a milions de persones i aquests possibles efectes secundaris poc freqüents només es poden veure a llarg termini amb un alt nombre de vaccins posats”. El secretari ha insistit en què “el més important és que aquests episodis es detectin, es reportin i siguin estudiats per l’EMA. I això és precisament el que està succeint ara”.

En concret, i fins al moment, s’han administrat 17 milions de vacunes d’AstraZeneca, 6 milions a la Unió Europea i 11 al Regne Unit i tan sols s’han observat 14 esdeveniments adversos (11 a la Unió Europea i 3 al Regne Unit) que són els que estan ara en estudi. “La incidència és molt baixa, un cas per milió, una xifra molt inferior al que seria la incidència esperada fora del context de vacunació, que és de 3 / 4 casos per milió”, ha puntualitzat Argimon.

El secretari també ha recordat que “aquesta és una pandèmia d’incerteses i ara ens toca viure’n una de nova”. Per això ha demanat paciència i esperar el dictamen de l’Agència Europea del Medicament (EMA) i el Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) doni més informació. També ha volgut recordar que el pla de vacunació continua amb Pfizer i Moderna.

Per la seva banda, Glòria Cereza, responsable de Farmacovigilància de la Fundació Institut Català de Farmacologia, ha afirmat que “mai un cas individual farà que tinguem un patró de causa-efecte confirmat però afegit als casos de la resta d’Europa i de l’àmbit internacional ens permeten veure si hem de parar atenció en possibles efectes adversos”.

Cereza ha exposat que la farmacovigilància és el conjunt d’activitats per identificar nous riscos, “allò que no sabem, quantificar-ho i avaluar-ho per garantir la relació benefici/risc al llarg de tota la vida de la vacuna o medicament al mercat”.

Pel que fa a la situació epidemiològica a Catalunya, el secretari ha volgut fer una crida a la prudència a les portes de Setmana Santa i ha recordat que les setmanes vinents són crucials, sobretot, en temes de mobilitat. “Si marxem hem de fer-ho només amb la nostra bombolla per no augmentar el risc. Necessitem conjuminar la vida social, la salut i l'economia però ens hem de continuar autoimposant restriccions i ser conscients que això no ha acabat”. Argimon ha afegit que cal ser molt curosos davant aquest relaxament de les mesures perquè no suposi un increment de casos ja que “encara estem en una situació fràgil a nivell assistencial i també en un moment crític en la vacunació”. També ha recordat que hi ha exemples arreu d’Europa, com Itàlia, que just ha decretat un confinament.

D’altra banda, la sotsdirectora general de Promoció de la Salut, Carmen Cabezas, ha actualitzat la situació del pla de vacunació i ha exposat que, fins avui, ja són 900.000 les persones vacunades. “Estem en aquestes tres setmanes en les quals ens centrem a posar les segones dosis”.